什么是USP Class VI
1. USP class VI級認證是什么
美國藥典(USP)是一個非政府組織,通過制定最新的標準來保證藥品和其他醫療行業技術的質量,從而支持公共衛生。該組織關注制藥和生物技術行業。USP為制藥級相關產品的質量,純度,強度和一致性制定了標準。這些USP標準發布在美國藥典和國家處方集(USP NF).USP IV類產品中進行了一系列生物測試。USPVI級化合物必須由具有明確生物相容性歷史的成分制成,以滿足對制藥行業的嚴格衛生級要求。
按照USP-NF通則規定,進行體內生物學反應測試的塑料將被劃分為指定的醫用塑料分級。測試的目的在于確定塑料制品的生物相容性,是否適用于醫療器械植入物及其它系統。美國塑料分級測試有USP Class I-USP Class VI共6個級別。獲評定為美國醫療塑料第六級的塑料意味著已經建立了最全面和嚴格的測試。美國醫用材料第六級現在是各類醫學級原材料的金標準,亦是醫療器械生產商非常優質的選擇。
2. USP各級別測試項目

美國藥典(USP)是一個非政府組織,通過制定最新的標準來保證藥品和其他醫療行業技術的質量,從而支持公共衛生。該組織關注制藥和生物技術行業。USP為制藥級相關產品的質量,純度,強度和一致性制定了標準。這些USP標準發布在美國藥典和國家處方集(USP NF).USP IV類產品中進行了一系列生物測試。USPVI級化合物必須由具有明確生物相容性歷史的成分制成,以滿足對制藥行業的嚴格衛生級要求。
按照USP-NF通則規定,進行體內生物學反應測試的塑料將被劃分為指定的醫用塑料分級。測試的目的在于確定塑料制品的生物相容性,是否適用于醫療器械植入物及其它系統。美國塑料分級測試有USP Class I-USP Class VI共6個級別。獲評定為美國醫療塑料第六級的塑料意味著已經建立了最全面和嚴格的測試。美國醫用材料第六級現在是各類醫學級原材料的金標準,亦是醫療器械生產商非常優質的選擇。
2. USP各級別測試項目
